Europos Komisija (EB) patvirtino naują psoriazės farmakologinį gydymą, risankizumabas, Parduodama kaip „Skyrizi“TM „AbbVie“ laboratorijų, yra nurodyta plokštelinė psoriazė vidutinio sunkumo ar sunkus suaugusiems pacientams, kuriems reikia sisteminio gydymo. Šiuo patvirtinimu narkotikas gali būti parduodamas visose Europos Sąjungos valstybėse narėse, be Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) taip pat jį patvirtino praėjusių metų balandžio mėnesį.

Gydymas atliekamas dviem etapais: dvi 75 mg dozės pirmąją savaitę ir ketvirtoji, po to - po dvi injekcijas po 12 savaičių. Klinikinių tyrimų metu risankizumabas, pasak laboratorijos, parodė didelį odos klirensą per 16 savaičių, pagerėjimą, kuris truko vienerius metus.

Patvaresnis ir veiksmingesnis vaistas nuo psoriazės

Keturiuose klinikiniuose tyrimuose, kurie buvo atlikti siekiant patikrinti rizankizumabo veiksmingumą ir saugumą, buvo tirta daugiau nei 2000 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze. Visose jų vertinimo kriterijai buvo psoriazės intensyvumo ir sunkumo indekso pagerėjimas bent 90% ir bendras gydytojo įvertinimo rezultatas. balinti arba beveik balinti Palyginti su dviem kitais vaistais, ustekinumabu ir adalimumabu, II ir III fazės tyrimuose buvo pasiektas didesnis ir ilgalaikis veiksmingumas.

Pacientams, gydomiems risankizumabu, psoriazės intensyvumo indeksas pagerėjo 90%

The reakcijos Rizankizumabui dažniausiai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo viršutinės dalies kvėpavimo takų infekcijos, kurios paveikė 13 proc.

Risankizumabas yra a Interleukino inhibitorius 23 (IL-23). IL-23 yra esminis citokinas uždegiminiuose procesuose. Manoma, kad ji taip pat susijusi su kai kuriomis lėtinėmis imunitetinėmis ligomis, ir iš tikrųjų vyksta kai kurie tyrimai su „Skyrizi“ dėl Krono ligos ir psoriazinio artrito.

Bernardinai.lt. Quo vadis, Europa? Keturi klausimai EP narei Laimai Andrikienei (Lapkritis 2019).