FDA, organizacija, reguliuojanti narkotikus Jungtinėse Amerikos Valstijose, leido komercializuoti naują testą, vadinamą Aletijos CMV tyrimo bandymų sistemaįgimto citomegaloviruso (CMV) viruso diagnostika naujagimiams iki 21 dienų. Tokiu būdu virusas gali būti nustatytas naujagimiams ir pradėti nuo kai kurių patologijų, kurios kenčia nuo šių ligų, prevencinės terapijos. kūdikiams kuo greičiau

Šiame naujajame medicininiame tyrime tamponu nustatoma citomegaloviruso dezoksiribonukleino rūgštis (DNR) seilių mėginyje, nors FDA pareigūnai įspėja, kad bandymų rezultatai galioja tik tuo atveju, jei jie derinami su kitais diagnostiniais tyrimais. ,

Prognozuojamo klinikinio tyrimo duomenys parodė, kad iš 1 475 seilių mėginių, paimtų naujagimiams, 1 472 buvo neigiami, ty jame nebuvo aptikta viruso DNR, kurie sutapo su vėlesne diagnoze, kuri buvo atlikta su kitais tyrimais. Trijuose mėginiuose rezultatas buvo klaidingas, nes jie buvo nustatyti kaip teigiami, kai jie galiausiai buvo neigiami.

FDA taip pat peržiūrėjo duomenis, gautus atlikus 34 archyvuotų mėginių iš kūdikių, kurie, kaip žinoma, yra užsikrėtę CMV, tyrimą, ir naujasis diagnostikos metodas teisingai nustatė, kad jie yra teigiami viruso DNR buvimui.

Kūdikio seilių tamponu naujasis tyrimas aptinka viruso DNR

CMV plinta per placentą

Nėštumas užkrėstas CMV, herpeso viruso tipu. Jis taip pat žinomas kaip „vyresnio amžiaus brolio liga“, nes nėščia moteris dažnai yra užsikrėtusi kitu asimptominiu vaiku, o jei motina sutinka ją nėštumo metu, virusas kerta placentos barjerą ir užkrečia vaisių.

Nors dauguma kūdikių su tuo įgimta infekcija jame nėra simptomų, kai kurie gali sukurti įgimtas klausos problemas ir kitas patologijas, tokias kaip kepenų ir blužnies ligos, mikrocefalija, cerebrinė paralyžius ir kitos ligos, kurios gali atsirasti ilgą laiką. Remiantis Ispanijos vaikų infekcinių ligų draugijos skaičiavimais, apie šią patologiją gimsta apie 1900 vaikų Ispanijoje, iš kurių apie 300 turės ilgalaikių pasekmių.

Creating and submitting a lead registrant dossier for REACH (Spalio Mėn 2019).